1. Fa'avae o le Fa'avasegaga o le Fa'apalepale i le Mamafa o le 4-Band

O le fa'avae fa'avasega o le fa'apalepaleina o le mafiafia o le 4-band mo le fasi u'amea e le gaoia le sa'o e aofia ai le fa'apalepaleina o le sa'o o le Vasega 1 (±0.02 mm), le fa'apalepaleina masani o le Vasega 2 (±0.03 mm), le fa'apalepaleina fa'apisinisi o le Vasega 3 (±0.05 mm), ma le fa'apalepaleina o le vili o le Vasega 4 (±0.10 mm). O le fa'avae 4-band o le fa'amatalaga fa'atau masani mo le kamupani gaosi masini fa'afoma'i, le kamupani gaosi fa'ailoga sa'o, ma le fale faigaluega micro-machining e mana'omia ai le mafiafia tutusa mo le fa'agasologa o le gaosiga i lalo. O le 'au inisinia a le WowStainless e tu'uina atu le pepa fa'amaumau o le fa'avae 4-band fa'atasi ai ma le fa'amaoniga o le gafatia o le vili ta'avale i le vasega ta'itasi. Mo se fa'amatalaga i luga o oloa fa'apitoa a le WowStainless ma le fa'amatalaga o le fa'apalepaleina o oloa ta'itasi, taga'i i leoloa fa'aaliaitulau.

O le fa'apalepale sa'o o le Vasega 1 (±0.02 mm) o le fusi muamua lea e tatau ona iloiloina e le 'au fa'atau mo le gaosiga o masini fa'afoma'i. O le fa'apalepale o le Vasega 1 e lagolagoina le fua faatatau o le te'ena o le gaosiga mai le 0.5% i le 1% mo le masini ta'otoga ma le fa'aogaina o le masini e mafai ona fa'apipi'i. O le fa'apalepale o le Vasega 1 e mana'omia ai le masini fa'apitoa e fa'aaogaina ai le masini olo malulu ma'ale'ale fa'atasi ai ma le faiga e fua ai le mafiafia i luga ole laiga e fa'aaoga ai le X-ray po'o le laser. E tatau i le 'au fa'atau ona talosagaina le fa'amaoniga o le gafatia o le fa'apalepale o le Vasega 1 mai le kamupani fa'atau oloa fa'atasi ai ma le lipoti o le fuaina o le mafiafia ua fa'amaumauina.

O mafuaʻaga e 3 e filifili ai le fusi o le faʻapalepale saʻo o le Vasega 1 o le faʻamaoniga lona lua lea e tatau ona iloiloina e le 'au faʻatau. O mafuaʻaga e 3 e aofia ai le tausisia o tulafono o masini faafomaʻi (FDA 21 CFR 820 ma le faiga lelei o le ISO 13485), le faʻaleleia atili o le fua o le gaosiga (3% i le 5% faʻaitiitia o le fua faatatau o le teena e faʻatusatusa i le faʻapalepale faʻapisinisi Vasega 3), ma le tutusa o le faʻagasologa i lalo (le faʻailoga, le tosoina loloto, ma le faʻagaioiga o le micro-machining). E tatau i le 'au faʻatau ona faʻamaoti mai le faʻapalepale o le Vasega 1 e tusa ai ma le tausisia o tulafono o masini faafomaʻi ma le sini o le fua o le gaosiga.

O mafuaʻaga e 3 e filifili ai le fusi o le faʻapalepale o le Vasega 4 o le faʻamaoniga lona tolu lea e tatau ona iloiloina e le 'au faʻatau. O mafuaʻaga e 3 e aofia ai le faʻaitiitia o tau (15% i le 25% maualalo ifo i le tau i le kilokalama pe a faʻatusatusa i le faʻapalepale o le Vasega 1), le faʻaitiitia o le taimi e faʻatali ai (5 i le 10 aso e puʻupuʻu atu e tusa ai ma le faʻatulagaina masani o le olo taʻavale), ma le avanoa o le vasega (o vasega masani uma e aofia ai le 304, le 316L, le 430, ma le 17-7PH i le fusi o le faʻapalepale o le olo). E tatau i le 'au faʻatau ona faʻamaoti mai le faʻapalepale o le Vasega 4 e tusa ai ma le faʻaoga lautele o alamanuia ma le faʻaoga e maaleale i tau.

2. Fa'atusatusaga o le Precision Strip vs. le Cold Rolled General Strip

O le fasi u'amea e le gaoia ma le sa'o o le ituaiga e sili atu ona onosa'i i le fasi u'amea e le gaoia malūlū fa'atasi ai ma le masini olo fa'apitoa ma le fua o le mafiafia i totonu. O le fasi u'amea e sa'o e masani ona pa'ū i totonu o fusi fa'apalepale o le Vasega 1 (±0.02 mm) i le Vasega 3 (±0.05 mm). O le fasi u'amea lautele e ta'avale malūlū e masani ona pa'ū i totonu o fusi fa'apalepale o le Vasega 3 (±0.05 mm) i le Vasega 4 (±0.10 mm). E tatau i le 'au fa'atau ona iloa le eseesega o le fasi u'amea sa'o mai le fasi lautele mo le fa'aogaina o masini fa'afoma'i.

O le fa'asinomaga tulaga fa'atonuina ASTM A480 ma le EN 10088 o le fa'amaoniga lona lua lea e tatau ona talosagaina e le 'au fa'atau. O le tulaga fa'atonuina ASTM A480 e fa'amatalaina ai le fa'apalepale tulaga fa'atonuina mo le u'amea e le gaoia ua fa'apipi'i mafolafola, le laupepa, ma le fasipepa. O le tulaga fa'atonuina EN 10088 e fa'amatalaina ai le vasega u'amea e le gaoia a Europa ma le fa'apalepale fua. E tatau i le 'au fa'atau ona talosagaina le pepa o le tausisia o tulaga fa'atonuina mai le kamupani fa'atau oloa fa'atasi ai ma le fa'amaoniga o le fusi fa'apalepale.

3. A'afiaga o le Fua Fa'atatau o le Teena e tusa ai ma le Vaega o Masini Fa'afoma'i

O le a'afiaga o le fua faatatau o le teena e le vaega o masini faafoma'i o le fa'amaoniga lona tolu lea e tatau ona iloiloina e le 'au fa'atau. O le fa'apalepale sa'o o le Vasega 1 (±0.02 mm) e masani ona lagolagoina le fua faatatau o le teena o le gaosiga e 0.5% i le 1% mo le masini taotoga ma le fa'aogaina o le masini e mafai ona fa'apipi'i. E mana'omia e le masini taotoga le fa'apalepale sa'o mo le pito tipi, le mea e fa'apipi'i ai, ma le so'oga e feso'ota'i ai. E mana'omia e le masini e mafai ona fa'apipi'i le fa'apalepale sa'o mo le fa'auma o le luga, le fegalegaleaiga o a'ano, ma le sa'o o le fa'aogaina i totonu o le tino.

O le fa'apalepale masani o le Vasega 2 (±0.03 mm) o le fa'amaoniga lona fa lea mo masini fa'ama'i ma le masini mata'ituina. E masani ona lagolagoina e masini fa'ama'i le fua faatatau o le te'ena mai le 1% i le 2% e tusa ai ma le filifiliga o le fusi fa'apalepale. E masani ona lagolagoina e le masini mata'ituina le fua faatatau o le te'ena mai le 1% i le 2% e tusa ai ma le fa'apalepale o le fa'apotopotoga o le pusa. O le fa'apalepale fa'apisinisi o le Vasega 3 (±0.05 mm) e masani ona lagolagoina le fua faatatau o le te'ena mai le 2% i le 5% mo masini fa'afoma'i a le tagata fa'atau ma masini su'esu'e.

O le fa'avasegaga o masini fa'afoma'i e le FDA ma le fa'avae o le EU MDR o le fa'amaoniga lona lima lea e tatau ona iloiloina e le 'au fa'atau. Ua fa'avasegaga e le FDA le masini fa'afoma'i i le Vasega I (lamatiaga maualalo, e pei o le fusi elastic, totigilima su'esu'e), le Vasega II (lamatiaga feololo, e pei o le mea faigaluega ta'otoga, pamu fa'asusu), ma le Vasega III (lamatiaga maualuga, e pei o le pacemaker fa'apipi'i, valve o le fatu). Ua fa'avasegaga e le EU MDR le masini fa'afoma'i i le Vasega I (lamatiaga maualalo), le Vasega IIa (lamatiaga maualalo i le feololo), le Vasega IIb (lamatiaga feololo i le maualuga), ma le Vasega III (lamatiaga maualuga). O le vasega o le fasipepa sa'o ma le filifiliga o le fusi fa'apalepale e tatau ona ogatasi ma le fa'avasegaga o masini fa'afoma'i e tusa ai ma le fa'avae o le FDA ma le EU MDR.

4. Filifiliga o le Vasega Uamea e le gaoia mo le Meafaigaluega Faafomaʻi

O le filifiliga o le vasega o le u'amea e le gaoia mo le fa'aogaina o masini fa'afoma'i e fa'apipi'i ai le sa'o o le fa'amaoniga lona lima lea e tatau ona iloiloina e le 'au fa'atau. O le u'amea e le gaoia 304 o le vasega masani lea mo le masini fa'afoma'i lautele ma masini su'esu'e e 18% le chromium ma le 8% le nickel. O le u'amea e le gaoia 316L o le u'amea fa'afoma'i mo le masini ta'otoga ma le masini e mafai ona fa'apipi'i e maualalo le aofa'i o le kaponi (≤0.03%) mo le faigofie ona fa'apipi'i ma le tete'e atu i le 'ele. O le u'amea e le gaoia 430 o le vasega ferritic mo le masini fa'afoma'i a tagata fa'atau ma masini su'esu'e e 16 i le 18% le aofa'i o le chromium.

O le u'amea e le pala 17-7PH o le vasega fa'ama'a'a o le vaipuna mo le puna ma le fa'aoga o masini fa'afoma'i malosi tele fa'atasi ai ma le 17% chromium, 7% nickel, ma le 1% alumini. O le vasega 17-7PH e lagolagoina le malosi maualuga (e o'o atu i le 1500 MPa) fa'atasi ai ma le togafitiga vevela fa'ama'a'a o le matua. E tatau i le 'au fa'atau oloa ona talosagaina le fa'amatalaga ta'itasi mai le kamupani tu'uina atu oloa fa'atasi ai ma le tausisia o le tulaga ASTM / EN.

O le filifiliga o le vasega e ala i le talosaga mo masini faafomaʻi o le ono lea o faʻamaoniga e tatau ona iloiloina e le 'au faʻatau. O le vasega 304 e lagolagoina le meafaigaluega faafomaʻi lautele, meafaigaluega suʻesuʻe, ma le mea e faʻaaogaina i le fale suʻesuʻe i le tulaga masani o le tau i le kilokalama. O le vasega 316L e lagolagoina le meafaigaluega taotoga, le masini e mafai ona faʻapipiʻi, ma le masini faafomaʻi e fetaui ma meaola i le 30% i le 50% maualuga atu i le kilokalama tau nai lo le vasega 304. O le vasega 430 e lagolagoina le masini faafomaʻi a le tagata faʻatau ma le masini faafomaʻi e maaleale i le maneta i le 15% i le 25% maualalo ifo i le kilokalama tau nai lo le vasega 304. E tatau i le 'au faʻatau ona talosagaina le pepa o le tau o le vasega mai le kamupani faʻatau.

5. Faiga e Fua ai le Mafiafia i luga ole Initaneti

O le faiga e fuaina ai le mafiafia i luga o le initaneti o le ono lea o faʻamaoniga e tatau ona talosagaina e le 'au faʻatau. O le fua faʻasalalau X-ray e lagolagoina le va o le mafiafia e 0.10 i le 6.0 mm ma le saʻo e ±0.001 mm. O le fua faʻasalalau laser triangulation e lagolagoina le va o le mafiafia e 0.05 i le 1.0 mm ma le saʻo e ±0.005 mm. O le fua faʻasalalau beta-ray e lagolagoina le va o le mafiafia e 0.005 i le 0.10 mm ma le saʻo e ±0.001 mm. O le faiga faʻafoʻi malosi faʻataʻamilomilo e lagolagoina le puleaina o le mafiafia tapuni ma le saʻo e ±0.005 mm.

O le tele o taimi e fa'atulaga ai le faiga o fua o le fa'amaoniga lona fitu lea e tatau ona iloiloina e le 'au fa'atau. O le fa'atulagaina o le fua o le X-ray e masani ona pa'ū i le va o le 6 ma le 12 masina. O le fa'atulagaina o le fua o le laser e masani ona pa'ū i le va o le 3 ma le 6 masina. O le fa'atulagaina o le fua o le beta-ray e masani ona pa'ū i le va o le 6 ma le 12 masina. E tatau i le 'au fa'atau ona talosagaina le pepa fa'atulagaina o fua ta'itasi mai le kamupani tu'uina atu fa'atasi ai ma le mafai ona su'eina o fua ua fa'amaumauina.

O le faiga e pulea ai le mafiafia o le matasele tapuni o le fa'amaoniga lona valu lea e tatau ona iloiloina e le 'au fa'atau. O le faiga e masani ona fa'aogaina le malosi o le ta'avale, le saoasaoa o le ta'avale, ma le malosi o le fe'avea'i e fa'atumauina ai le mafiafia fa'amoemoeina. O le faiga e lagolagoina ai le suiga o le mafiafia e ±0.005 mm i le umi o le u'amea e 1000 mita. E tatau i le 'au fa'atau ona talosagaina le pepa fa'amaonia o le faiga e tapunia mai le kamupani tu'uina atu fa'atasi ai ma le taimi e tali atu ai i le matasele pulea ua fa'amaumauina.

6. Fa'amatalaga o le Fa'auma o le Luga mo le Masini Fa'afoma'i

O le fa'amatalaga o le fa'auma o le luga mo le fa'aogaina o le masini fa'afoma'i o le fasipepa sa'o o le fa'amatalaga lona valu lea e tatau ona iloiloina e le 'au fa'atau. O le luga 2B (fa'a'olo malulu + fa'asolo pa'u + fa'asusu 'aisa) e lagolagoina le masini fa'afoma'i masani i le foliga lamolemole ma le foliga atagia. O le luga BA (fa'a'aisa susulu) e lagolagoina le masini ta'otoga ma le fasipepa fa'ama'i fa'atasi ai ma le fa'ata ma le foliga atagia maualuga. O le luga Nu.4 (fa'auma pulumu) e lagolagoina le pusa o le masini fa'afoma'i fa'atasi ai ma le mamanu pulumu laina. O le luga Nu.8 (fa'auma fa'ata) e lagolagoina le masini fa'afoma'i maualuga fa'atasi ai ma le foliga atagia opitika. Mo se fa'amatalaga i luga o le fa'amatalaga o le fa'auma o le WowStainless ma le ta'iala filifiliga ta'itasi, taga'i i leItūlau autū o le WowStainless.

O le fuaina o le mageso o le fogaeleele o le faʻamaoniga lona iva lea e tatau ona talosagaina e le 'au faʻatau. O le fuaina masani o le mageso o le fogaeleele e faʻaaogaina ai le faʻailoga Ra (arithmetical mean roughness). O le fogaeleele 2B e masani ona lagolagoina le Ra 0.1 i le 0.3 μm. O le fogaeleele BA e masani ona lagolagoina le Ra 0.05 i le 0.10 μm. O le fogaeleele No.4 e masani ona lagolagoina le Ra 0.3 i le 0.5 μm. O le fogaeleele No.8 e masani ona lagolagoina le Ra 0.02 i le 0.05 μm. E tatau i le 'au faʻatau ona talosagaina le pepa o le mageso o le faʻauma o le fogaeleele taʻitasi mai le kamupani faʻatau.

7. Vaeluaga o le Mafiafia e ala i le Fa'aogaina o Meafaigaluega Fa'afoma'i

O le mafiafia e tusa ai ma le talosaga mo masini faafomaʻi o le lona sefulu lea o faʻamaoniga e tatau ona iloiloina e le 'au faʻatau. O le fasipepa manifinifi tele (0.05 i le 0.20 mm) e faʻaaogaina mo le masini taotoga laiti ma le vaega e mafai ona faʻapipiʻi ma le Vasega 1 o le saʻo. O le fasipepa manifinifi (0.20 i le 0.50 mm) e faʻaaogaina mo le fasipepa faʻamaʻi, le mea e faʻaaogaina i le fale suʻesuʻe, ma le mea e faʻafesoʻotaʻi ai le spring ma le Vasega 1 poʻo le Vasega 2. O le fasipepa feololo (0.50 i le 1.0 mm) e faʻaaogaina mo le masini taotoga ma le pusa o masini faafomaʻi ma le Vasega 2 poʻo le Vasega 3. O le fasipepa masani (1.0 i le 1.5 mm) e faʻaaogaina mo le faʻavaa o le masini faafomaʻi ma le mea e faʻapipiʻi ai ponaivi ma le Vasega 3 poʻo le Vasega 4 o le saʻo.

O le filifiliga o le mafiafia e ala i le talosaga mo masini faafomaʻi o le faʻamaoniga lona sefulu ma le tasi lea e tatau ona iloiloina e le 'au faʻatau. O le meafaigaluega taotoga laiti e masani ona manaʻomia le mafiafia o le 0.10 i le 0.30 mm ma le Vasega 1. O le fasipepa faʻamaʻi e masani ona manaʻomia le mafiafia o le 0.20 i le 0.50 mm ma le Vasega 1 poʻo le Vasega 2. O le meafaigaluega taotoga e masani ona manaʻomia le mafiafia o le 0.50 i le 1.0 mm ma le Vasega 2. O le faʻavaa o le masini faafomaʻi e masani ona manaʻomia le mafiafia o le 1.0 i le 1.5 mm ma le Vasega 3. O le mea faʻapipiʻi orthopedic e masani ona manaʻomia le mafiafia o le 1.0 i le 2.0 mm ma le Vasega 3 poʻo le Vasega 4.

8. Fa'amatalaga o le lautele ma le tulaga o le pito

O le lautele ma le fa'amatalaga o le tulaga o le pito o le fa'amatalaga fa'amaonia lona sefululua lea e tatau ona iloiloina e le 'au fa'atau. O le lautele masani mo le fasipepa sa'o e pa'ū i le va o le 5 mm ma le 600 mm. O le fasipepa vaapiapi (5 i le 50 mm) e fa'aaogaina mo le masini fa'afoma'i laiti ma le mea e fa'aaogaina i le fale su'esu'e. O le fasipepa lautele feololo (50 i le 200 mm) e fa'aaogaina mo le fasipepa fa'ama'i ma le meafaigaluega taotoga. O le fasipepa lautele (200 i le 600 mm) e fa'aaogaina mo le pusa o masini fa'afoma'i ma le fa'avaa o le mea e fa'apipi'i ai ponaivi. O le tulaga masani o le pito e aofia ai le pito o le vili (pito masani), le pito o le tipi (pito sa'o), ma le pito o le tipi (pito lapotopoto). E tatau i le 'au fa'atau ona talosagaina le pepa o tulaga o le lautele ma le pito o le tipi mai le kamupani fa'atau.

9. Lisi Siaki mo le Fa'atauina o le Onosa'i i le Fa'apipi'iina o le Fa'apipi'i Sa'o a le BOFU e 5-Laasaga

Mo kamupani gaosi masini faafomaʻi, o le au gaosi o faʻailoga saʻo, ma fale faigaluega micro-machining ua sauni e faʻamaoti mai le fasi uʻamea e le gaoia ma le faʻavasegaga o le 4-band tolerance, o le lisi siaki e 5-laʻasaga o loʻo mulimuli mai e tuʻufaʻatasia ai faʻamatalaga faʻamaonia mai vaega ua mavae i totonu o se pepa faʻamatalaga e tasi o faʻatauga.

1. Fa'amaoti mai le fusi fa'apalepale (Vasega 1 ±0.02mm / Vasega 2 ±0.03mm / Vasega 3 ±0.05mm / Vasega 4 ±0.10mm) e tusa ai ma le fua fa'atatau o le te'ena o masini fa'afoma'i.
2. Filifili le vasega u'amea e le gaoia (304 / 316L / 430 / 17-7PH) e tusa ai ma le fa'aoga o masini fa'afoma'i ma le mana'oga o le biocompatibility.
3. Fa'amatala le vaega o le mafiafia (matuā manifinifi lava 0.05 i le 0.20 mm / manifinifi 0.20 i le 0.50 mm / feololo 0.50 i le 1.0 mm / tulaga masani 1.0 i le 1.5 mm) e tusa ai ma le fausaga o le masini faafoma'i.
4. Talosaga mo le fa'auma o le laualuga (2B / BA / No.4 / No.8) ma le pepa o le mageso o le laualuga (Ra) mai le kamupani tu'uina atu.
5. Fa'amaumau le lautele, le tulaga o le pito, le MOQ, ma le taimi e fa'atali ai fa'atasi ai ma le fa'asologa o gaosiga e tusa ai ma fa'amatalaga.

Mo kamupani gaosi masini faafoma'i ma 'au fa'atau oloa e fa'amaufa'ailogaina lelei mea uma e maua mai le fasi u'amea e le gaoia, o punaoa fa'apisinisi nei e tu'uina atu ai fa'amatalaga fa'asino i tulaga fa'atonuina o le onosa'i i u'amea e le gaoia ma le fa'avae o le tausisia o meafaitino o masini faafoma'i.ASTM Faavaomalolomia le tulaga faatonuina ASTM A480 mo le faapalepale o le tele o le uamea e le gaoia, pepa, ma le fasi uʻamea. O leFa'alapotopotoga Fa'avaomalo mo Fa'atulagaina (ISO)lomia le tulaga faatonuina ISO 9445 mo le faapalepale o le tele o le uʻamea e le gaoia ma le faasologa o le ISO 5832 mo le faamatalaga o mea e faaaoga mo taotoga.Komiti a Europa mo le Fa'atulagaina (CEN)lomia le tulaga faatonuina EN 10088 mo le vasega uʻamea e le gaoia i Europa ma le tulaga faatonuina EN 10029 mo le faapalepaleina o le tele o le uʻamea e lapotopoto mafolafola. O lePulega o Meaʻai ma Fualaau Faasaina a le Iunaite Setete (FDA)lomia le taiala mo le fetaui lelei o meafaitino o masini faafomaʻi ma le tulafono faatonutonu o le faiga lelei a le FDA 21 CFR 820. O leFonotaga Faavaomalo a le Au Pulega o Meafaigaluega Faafoma'i (IMDRF)lomia le fa'avasegaga o meafaitino o masini faafoma'i ma le fa'avae o le fa'afetauiina o tulafono fa'atonutonu.

Mo kamupani gaosi masini faafomaʻi, kamupani faʻailoga saʻo, ma fale faigaluega faʻa-micro-machining ua sauni e faʻamaoti mai le fasi uʻamea e le gaoia ma le faʻavasegaga o le faʻapalepale 4-band, e mafai e le 'au inisinia a le WowStainless ona tuʻuina atu le faʻamaoniga o le gafatia o le fusi faʻapalepale i le faʻamaoniga, le faʻamatalaga i le vasega, le lipoti o le fuaina o le mafiafia i le lautele, ma le pepa faʻamaonia o le faʻauma o le fogaeleele. Ua lagolagoina e le 'au inisinia a le WowStainless kamupani gaosi masini faafomaʻi ma faʻamaumauga ua faʻatinoina i le EU, Amerika i Matu, Iapani, ma maketi i Asia i Sautesasae. Iloilo le WowStainlessitulau 3 o le lisi oloamo le laina oloa o le fasipepa sa'o ma le fa'amatalaga o le fa'apalepale, pe asiasi i leItūlau autū o le WowStainlessmo le lisi atoa o oloa.

Fesili e Masani Ona Fesiligia